77項實驗室常見潛在問題與風(fēng)險（二）
樣品管理的問題與風(fēng)險
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1、樣品編號混亂，無統(tǒng)一唯一性編號，易混淆。
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2、收樣時無進(jìn)樣品狀態(tài)描述和風(fēng)險評價，出現(xiàn)結(jié)果異常無法追溯。
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3、樣品沒有流轉(zhuǎn)卡，樣品責(zé)任不明確。
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4、樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀態(tài)標(biāo)識，有漏檢和重檢的可能。
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5、樣品和留樣無分類貯存和監(jiān)控，存在交叉污染和霉變風(fēng)險。
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6、檢畢樣品回收和處置不規(guī)范，技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位。
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7、樣品室與辦公室混用，有安全風(fēng)險。
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8、樣品處理室與檢測室混用，有交叉污染風(fēng)險。
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9、樣品貯存無環(huán)境監(jiān)控記錄，有樣品損毀風(fēng)險。
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10、樣品采集過程中代表性不強(qiáng)，抽樣記錄不祥，影響檢測結(jié)果。
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法律意識的問題與風(fēng)險
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1、個別實驗室名稱地址、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人變更未報發(fā)證機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)，非獨立法人實驗室的法人授權(quán)書中缺少法人承擔(dān)法律責(zé)任的內(nèi)容。
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2、未提供實驗室的法律地位證明文件;實驗室的檢驗報告專用章和儀器設(shè)備使用缺少授權(quán)文件。
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3、抽查到部分檢測報告在資質(zhì)認(rèn)定證書銜接空檔期間出具。
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4、部分報告不在資質(zhì)認(rèn)定證書核準(zhǔn)的項目、限制范圍之內(nèi)。
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5、缺少檢驗場地使用權(quán)的證明文件。
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6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗員等人員同時在其他單位工作。
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7、實驗室已發(fā)生分包，有分包協(xié)議，但在體系文件中規(guī)定不明確。
誠信服務(wù)監(jiān)督的問題與風(fēng)險
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1、個別實驗室誠信服務(wù)制度、實驗室資質(zhì)、經(jīng)批準(zhǔn)的檢驗檢測能力、辦事程序、收費標(biāo)準(zhǔn)等未向客戶公開。
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2、無客戶意見反饋地點標(biāo)識及措施。
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3、缺少主動征求客戶意見并進(jìn)行分析評價的記錄資料。
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4、未制定食品檢驗機(jī)構(gòu)回避制度。
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檢測報告、原始記錄的問題與風(fēng)險
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1、部分實驗室報告信息內(nèi)容未按評審準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求涵蓋應(yīng)有的信息，無樣品狀態(tài)描述，缺少所用儀器設(shè)備信息。
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2、檢驗依據(jù)不具體不明確。
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3、檢驗報告的技術(shù)要求欄內(nèi)未填寫相關(guān)檢測項目的標(biāo)準(zhǔn)限值，缺少單項判定依據(jù)。
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4、無結(jié)束標(biāo)識，無騎縫章。
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5、檢驗報告對應(yīng)的原始記錄等無編號。
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6、部分檢驗原始記錄沒有填寫試驗日期，無制樣試驗人員簽名，有隨意涂改現(xiàn)象。
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7、報告副本存檔不完整，同一編號的委托書、抽樣單、流轉(zhuǎn)卡和原始記錄分別歸檔。
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8、檢測報告中樣品編號與“采樣檢驗協(xié)議書/采樣記錄”中的樣品編號不一致。
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9、檢測報告由非授權(quán)簽字人批準(zhǔn)。
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內(nèi)部審核的問題與風(fēng)險
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1、個別實驗室主要表現(xiàn)在內(nèi)審計劃內(nèi)容不具體，未能按計劃開展內(nèi)部審核，內(nèi)審工作沒有覆蓋管理體系的所有要素和部門，如管理層等。
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2、內(nèi)審人員未取得內(nèi)審員證，內(nèi)審檢查表缺乏針對性，檢查表中檢查情況描述過于籠統(tǒng)，對發(fā)現(xiàn)的不符合項缺乏原因分析，開出的不符合項避重就輕，實際工作中存在對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合問題未及時進(jìn)行有效整改。
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3、個別實驗室管理評審輸入不充分，對工作狀況的分析不到位，評審報告敷衍了事，無評審結(jié)論，針對發(fā)現(xiàn)的問題不能制定有效的改進(jìn)措施以及改進(jìn)措施結(jié)果未得到驗證。
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內(nèi)部監(jiān)督的問題與風(fēng)險
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1、監(jiān)督工作在個別實驗室未發(fā)揮應(yīng)有的作用。主要表現(xiàn)在缺少監(jiān)督員任命文件，監(jiān)督員數(shù)量不足，監(jiān)督員的專業(yè)能力不能覆蓋所涉及的檢測領(lǐng)域。
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2、體系文件中無監(jiān)督工作的要求和程序，未制定監(jiān)督工作計劃，不重視日常監(jiān)督，對監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題未分析原因制定糾正措施，或?qū)嵤┘m正措施后未進(jìn)行效果驗證。
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3、一些實驗室未建立和實施對在用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行不間斷跟蹤和定期清理檢查的標(biāo)準(zhǔn)查新制度，檢驗中仍然使用過期作廢標(biāo)準(zhǔn)。
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4、有相當(dāng)一部分實驗室未做標(biāo)準(zhǔn)變更確認(rèn)，未及時到資質(zhì)認(rèn)定管理部門辦理標(biāo)準(zhǔn)變更手續(xù)。
