實驗室生物安全防護類型
實驗室生物安全防護措施對應(yīng)于病原微生物危害程度分級。對于操作危險程度Ⅰ至Ⅳ級微生物的實驗室,都要求具有相應(yīng)的生物安全防護等級( biosafety level,BSL),即BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4實驗室生物安全防護,動物實驗室也具有相應(yīng)動物生物安全防護水平(animal biosafety level,ABSL),為ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4。
操作危險度Ⅰ級的生物因子應(yīng)在具有一級生物安全防護水平的實驗室進行。以公共衛(wèi)生、臨床或醫(yī)院為基礎(chǔ)的診斷和實驗室必須具有二級或二級以上生物安全防護水平。與微生物危險度等級相對應(yīng)的生物安全水平、操作和設(shè)施要求見表1。
實驗室在接收標本時可能存在標本信息不完善的情況,使實驗室工作人員可能接觸比預期更高危險度的微生物,采取實驗室生物安全防護時應(yīng)充分考慮這種可能性。
表1??與微生物危險度等級相對應(yīng)的生物安全水平操作和設(shè)施
危險度等級 | 實驗室類型 | 實驗室操作 | 安全設(shè)施 |
I級基礎(chǔ)實驗室 | 基礎(chǔ)的教學、研究 | 標準微生物實驗操作（GMT） | ???開放實驗臺，需在現(xiàn)場設(shè)置高壓滅菌器。 |
Ⅱ級基礎(chǔ)實驗室 | 初級衛(wèi)生服務(wù)診斷、研究? | GMT加防護服、生物危害標志、“銳器”警告、生物安全手冊限制無關(guān)人員進入實驗室 | ?開放實驗室，此外需BSC用于防護可能形成的氣溶膠。需在現(xiàn)場設(shè)置高壓滅菌器 |
Ⅲ級防護實驗室 | 特殊的診斷、研究? | 在二級生物安全防護水平上增加特殊防護服、進入制度、定向氣流、抽取實驗室操作人員的血清樣本 | ?BSL-2安全設(shè)施以及:公共走廊分隔；自動連鎖裝置，雙門結(jié)構(gòu)設(shè)計；外排氣體不能循環(huán)負壓實驗室；實驗室內(nèi)最好有高壓滅菌器 |
Ⅳ級最高防護實驗室 | 危險病原體研究 | 在三級生物安全防護水平上增加氣鎖入口、出口淋浴、污染物品的特殊處理 | BSL-3相關(guān)安全設(shè)施以及：與一般建筑物分開/或者建筑物內(nèi)單獨區(qū)域；專用供氣/排氣及去污系統(tǒng)；需要Ⅱ級BSC（用于正壓服型實驗室）并穿著正壓服；需要Ⅲ級BSC（用于安全柜型實驗室）；實驗室內(nèi)的雙開門高壓滅菌器（穿過墻體）；經(jīng)過濾的空氣 |
一、一級實驗室生物安全防護
一級生物安全防護是針對危險度I級微生物類別,一般不引起人類或動物疾病的微生物。實驗室基本要求為:
1、無須特殊選址的普通建筑物,應(yīng)有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的設(shè)施。
2、每個實驗室應(yīng)設(shè)洗手池,并位于靠近出口處。
3、在實驗室門口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置,個人便裝與實驗室工作服分開設(shè)置。
4、實驗室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑,不得鋪設(shè)地毯。
5、實驗臺面應(yīng)防水,耐腐蝕、耐熱。實驗室中的櫥柜和實驗臺應(yīng)牢固。櫥柜、實驗臺彼此之間應(yīng)保持一定距離,以便于清潔。
6、實驗室如有可開啟的窗戶,應(yīng)設(shè)置紗窗。
7、實驗室內(nèi)應(yīng)保證工作照明,避免不必要的反光和強光。
8、應(yīng)有適當?shù)南驹O(shè)備。
二、二級實驗室生物安全防護
二級生物安全防護針對危險度Ⅱ級微生物類別,實驗室工作人員必須有準入前的體檢、病史記錄及職業(yè)健康評估,具有疾病和缺勤記錄。對育齡期女性實驗人員采取正確的防護措施。
1、實驗室進入準許
(1)實驗室在操作危險度Ⅱ級或更高危險度級別時,門上必須標有國際通用的生物危害警告標志。
(2)只有得到準許的工作人員,才可以進入實驗室工作區(qū)域。拒絕兒童進入。與實驗室工作無關(guān)的動物不得帶入實驗室。
(3)實驗室的門應(yīng)保持關(guān)閉。
(4)初次進入實驗室工作人員需接受生物安全知識培訓,包括生物安全操作規(guī)范和實驗室操作指南。
2、實驗室人員防護
(1)在實驗室工作時,必須穿著連體衣、隔離服或工作服。為保護眼及面部不受感染物噴濺、用品意外引發(fā)的破裂或人工紫外線輻射的傷害,必須戴護目鏡、面罩或其他防護設(shè)備等。
(2)在進行可能具有潛在感染性材料或動物操作時,應(yīng)戴一次性手套。實驗室結(jié)束后以及離開實驗室之前,均應(yīng)該摘除手套并徹底洗手。用過的一次性手套應(yīng)該與實驗室的感染性廢棄物一起消毒處理。
(3)嚴禁穿實驗室防護服離開實驗室;嚴禁在實驗室穿露腳趾的鞋子;禁止在實驗室工作區(qū)域進食、飲水、吸煙、化妝和處理隱形眼鏡;禁止在實驗室工作區(qū)域儲存食品和飲料;在實驗室內(nèi)不得將用過的防護服和日常服裝放在同一柜子內(nèi)。
(4)需要帶出實驗室的手寫文件必須保證在實驗室內(nèi)沒有受到污染。
3、實驗室基本要求
(1)實驗室有足夠的空間來保證安全運行清潔和維護;實驗室內(nèi)嚴禁擺放和實驗無關(guān)的物品。
(2)實驗臺面為防水性,可耐受消毒劑、酸、堿、有機溶劑和中等熱度。實驗室墻壁、天花板和地板應(yīng)當光滑、易清潔、防滲漏并耐化學品和消毒劑的腐蝕。
(3)實驗室內(nèi)所有活動照明充足。
(4)有足夠的儲存空間擺放隨時使用的物品,在實驗室工作區(qū)外還應(yīng)當提供另外的可長期使用的儲存間。有專門的空間或設(shè)施儲存溶劑、放射性物質(zhì)、壓縮氣體或液化氣。
(5)每個實驗室都應(yīng)有洗手池,并安裝在出口處,盡可能用自來水。
(6)實驗室的門應(yīng)有可視窗,并達到適當?shù)姆阑鸬燃?最好能自動關(guān)閉。
(7)在靠近實驗室的位置配備高壓滅菌器或其他清除污染的工具。
(8)具有可靠的消防、供電、應(yīng)急淋浴以及洗眼設(shè)施。配備具有適當裝備并易于進入的急救區(qū)或急救室。
(9)具有機械通風系統(tǒng),以使空氣向內(nèi)單向流動。如果沒有機械通風系統(tǒng),實驗室窗戶應(yīng)當能夠打開,同時應(yīng)安裝防蟲紗窗。
(10)為防止實驗室成為惡意破壞的目標,實驗室須使用堅固的門窗以及門禁系統(tǒng)。
(11)實驗室工作區(qū)外應(yīng)有存放外衣和私人物品的設(shè)施和有進食、飲水和休息的場所。
三、三級實驗室生物安全防護
實驗室三級生物安全防護是為處理危險度Ⅲ級微生物和大容量或高濃度的、具有高度氣溶膠擴散危險的危險度Ⅱ級微生物的工作而設(shè)計的,其首先必須達到一級和二級生物安全水平的防護,并對以下內(nèi)容作了更嚴格的要求:
1、實驗室進入準許??
實驗室入口門上具有國際生物危害警告標志,注明生物安全級別以及管理實驗室出入的負責人姓名,說明進入該區(qū)域的所有特殊條件,如免疫接種狀況。
2、個人安全防護
(1)實驗室防護服必須為正面不開口的或反背式的隔離衣、清潔服、連體服、帶帽的隔離衣,必要時穿著鞋套或?qū)Ｓ眯?。不得使用前系扣式實驗服。實驗室防護服必須在清除污染后再清洗。當操作某些感染性病原體時,可脫下日常服裝換上專用的實驗服。
(2)開啟各種潛在感染性物質(zhì)的操作均必須在生物安全柜或其他基本防護設(shè)施中進行。
(3)有些實驗室操作,或進行受感染動物操作時,必須配備呼吸防護裝備。
3、實驗室基本要求
(1)實驗室設(shè)隔離區(qū)和隔離門,或經(jīng)緩沖間進入。緩沖間是一個在實驗室和鄰近空間保持壓差的專門區(qū)域,其中應(yīng)設(shè)有分別放置潔凈衣服和臟衣服的設(shè)施,而且也可能需要有淋浴設(shè)施。緩沖間的門可自動關(guān)閉且互鎖,確保某一時間只有一扇門是開著的。應(yīng)當配備能擊碎的面板供緊急撤離時使用。
(2)實驗室為密封空間,建有空氣管道通風系統(tǒng)以進行氣體消毒。窗戶應(yīng)關(guān)閉、密封、防碎。實驗室的墻面、地面和天花板必須防水,并易于清潔。
(3)實驗室每個出口附近安裝非手控制式的洗手池。
(4)具有空氣定向流動的可控通風系統(tǒng),并有直觀的監(jiān)測系統(tǒng),監(jiān)測系統(tǒng)可帶也可不帶警報系統(tǒng)。
(5)通風系統(tǒng)保證從三級生物安全實驗室內(nèi)排出的空氣不會逆流至該建筑物內(nèi)的其他區(qū)域?？諝饨?jīng)高效空氣過濾器過濾、更新后,方可在實驗室內(nèi)再循環(huán)使用。當實驗室空氣(來自生物安全柜的除外)排出到建筑物外時,遠離該建筑及進氣口。根據(jù)所操作的微生物因子不同,空氣可以經(jīng)HEPA過濾器過濾后排放。注意防止實驗室出現(xiàn)持續(xù)正壓,可采取取暖、通風和空調(diào)系統(tǒng)(HVAC),并安裝視聽警報器以監(jiān)測系統(tǒng)故。應(yīng)注意所有的HEPA過濾器均可進行氣體消毒和檢測。
(6)生物安全柜的安裝位置應(yīng)遠離人員活動區(qū),且避開門和通風系統(tǒng)的交叉區(qū)。避免干擾安全柜的空氣平衡及建筑物排風系統(tǒng)的設(shè)置。
(7)實驗室配置用于污染廢棄物消毒的高壓滅菌器。如果感染性廢棄物需運出實驗室處理,則必須根據(jù)國家或國際的相應(yīng)規(guī)定,密封于不易破裂的、防滲漏的容器中。
(8)供水管必須安裝防逆流裝置。真空管道和真空泵應(yīng)采用裝有液體消毒劑的防氣閥和HEPA過濾器進行保護。
(9)三級生物安全水平的防護實驗室設(shè)施設(shè)計和操作規(guī)范應(yīng)予存檔。
四、四級實驗室生物安全防護
實驗室四級生物安全防護適用于進行危險度Ⅳ級微生物相關(guān)的工作。這種實驗室在建設(shè)和投入使用前,應(yīng)充分咨詢有資質(zhì)機構(gòu)。四級生物安全水平的最高防護實驗室的運作應(yīng)在國家或其他有關(guān)的衛(wèi)生主管機構(gòu)的管理下進行。
1、實驗室管理
(1)實行雙人工作制,任何情況下嚴禁任何人單獨在實驗室內(nèi)工作。
(2)在進入實驗室之前以及離開實驗室時,求更換全部衣服和鞋子。
(3)工作人員要接受人員受傷或疾病狀態(tài)下緊急撤離程序的培訓。
(4)四級生物安全實驗室中的工作人員與實驗室外面工作人員之間,具有常規(guī)情況和緊急情況下的聯(lián)系方法。
2.實驗室基本要求??
三級生物安全水平的防護實驗室的要求也適用于四級生物安全水平的最高防護實驗室,但需增加以下內(nèi)容:
(1)基本防護:Ⅲ級生物安全柜型實驗室和防護服型實驗室。
①Ⅲ級生物安全柜型實驗室:實驗室配備帶有內(nèi)外更衣間的個人淋浴室。對于不能從更衣室攜帶進出安全柜型實驗室的材料、物品,應(yīng)通過雙門結(jié)構(gòu)的高壓滅菌器或熏蒸室送入。只有在外門安全鎖閉后,實驗室內(nèi)的工作人員才可以打開內(nèi)門取出物品。高壓滅菌器或熏蒸室的門采用互鎖結(jié)構(gòu),除非高壓滅菌器運行了一個滅菌循環(huán),或已清除熏蒸室的污染,否則外門不能打開。
②防護服型實驗室:自帶呼吸設(shè)備的防護服型實驗室。實驗室人員需穿一套正壓的、供氣經(jīng)HEPA過濾的連身防護服。防護服的空氣必須由雙倍用氣量的獨立氣源系統(tǒng)供給,以備緊急情況下使用。身著防護服人員可以由更衣室和清潔區(qū)經(jīng)由裝有密封門的氣鎖室進入實驗區(qū)域。實驗室配備清除防護服污染的淋浴室,以供人員離開實驗室時使用。還配備有內(nèi)外更衣室的獨立的個人淋浴室。實驗室內(nèi)安有報警系統(tǒng),以備發(fā)生機械系統(tǒng)或空氣供給故障時使用。
(2)通風系統(tǒng):設(shè)施內(nèi)應(yīng)保持負壓。供風和排風均需經(jīng)HEPA過濾。
①Ⅲ級生物安全柜型實驗室:通入Ⅲ級生物安全柜的氣體可以來自室內(nèi),并經(jīng)過安裝在生物安全柜上的HEPA過濾器,或者由供風系統(tǒng)直接提供。安全柜型實驗室為專用的直排式通風系統(tǒng)。
②防護服型實驗室:需要配備專用的房間供風和排風系統(tǒng)。通風系統(tǒng)中的供風和排風部分相互平衡,實驗室內(nèi)氣流定向地由最小危險區(qū)流向最大潛在危險區(qū)。配備強的排風扇,排風時須經(jīng)過兩個串聯(lián)的HEPA過濾器過濾后釋放至室外,或者在經(jīng)過兩個HEPA過濾器過濾后循環(huán)使用,但僅限于防護服型實驗室內(nèi)。以確保設(shè)施內(nèi)始終處于負壓。必須監(jiān)測防護服型實驗室內(nèi)部所有的HEPA過濾器必須每年進行檢查、認證。HEPA過濾器支架的設(shè)計應(yīng)使過濾器在拆除前可以原地清除污染。也可以將過濾器裝入密封的、氣密的容器中以備隨后進行滅菌和/或焚燒處理。
(3)污染廢棄物的消毒與處理:源自實驗室、用于清除污染的浴室的污水,在最終排往下水道前,必須經(jīng)過凈化消毒處理。首選高壓滅菌法。污水在排出前,還需將pH值調(diào)至中性。個人淋浴室和衛(wèi)生間的污水可以不經(jīng)任何處理直接排到下水道中。
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焦點事件
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