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T/SDHCST 001-2023
細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究的一般原則

General Principles on the Non-Clinical Studies of the Cell Therapy Medical Products

2024-07

標(biāo)準(zhǔn)號
T/SDHCST 001-2023
發(fā)布
2023年
發(fā)布單位
中國團體標(biāo)準(zhǔn)
替代標(biāo)準(zhǔn)
T/SDHCST 001-2024
當(dāng)前最新
T/SDHCST 001-2024
 
 
適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究的一般原則，適用于細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床前安全性試驗評價。  本標(biāo)準(zhǔn)的目的為在人體試驗開始前而且在整個臨床開發(fā)過程中，闡明藥物的毒理學(xué)作用。

T/SDHCST 001-2023 中可能用到的儀器設(shè)備

專題

T/SDHCST 001-2023相似標(biāo)準(zhǔn)

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