精準(zhǔn)醫(yī)療的臨床應(yīng)用需考慮到安全性、有效性、治療費(fèi)用以及醫(yī)學(xué)倫理的問(wèn)題,例如保護(hù)患者的隱私和獲取患者的知情同意。為了保護(hù)患者的權(quán)益,促進(jìn)中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展,我們必須建立有效的治療管理體系。2015年12月24日-2016年1月23日,中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療臨床研究和應(yīng)用大會(huì)(CPMCRAA)在中日友好醫(yī)院...
為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理,維護(hù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程中受試者權(quán)益,保證醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》今起施行?! ∫?guī)范提出,在受試者參與臨床試驗(yàn)前,研究者應(yīng)當(dāng)充分向受試者或者無(wú)民事行為能力人、限制民事行為能力人的...
近日,CFDA正式印發(fā)了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》,《征求意見(jiàn)稿》提出,按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第680號(hào))的要求,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由資質(zhì)認(rèn)定改為備案管理?! 「健夺t(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法...
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理,保障醫(yī)療質(zhì)量和臨床用血安全,有效利用資源,推進(jìn)科學(xué)合理用血,根據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》,制定本辦法?! 〉诙l本辦法所稱臨床用血管理,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以保障醫(yī)療安全和救治患者為目的,對(duì)臨床用血全過(guò)程進(jìn)行管理,促進(jìn)臨床科學(xué)、合理、安全、有效用血?! 〉谌龡l 本辦法...
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