WFAS 009.1-2023
針灸臨床研究管理規(guī)范
Acupuncture clinical research management standards
- 標準號
- WFAS 009.1-2023
- 發(fā)布
- 2023年
- 總頁數(shù)
- 36頁
- 發(fā)布單位
- 世界針灸學會聯(lián)合會
- 當前最新
- WFAS 009.1-2023
-
標準名稱：針灸臨床研究管理規(guī)范
適用范圍：本文件規(guī)定了針灸和艾灸臨床研究的關鍵技術和行政要求。適用于進行針灸與艾灸臨床研究的研究人員及醫(yī)務人員，并可為評估和管理機構提供參考。
目錄
- 前言
- 引言
- 范圍
- 規(guī)范性引用文件
- 術語和定義
- 組織管理
- 研究對象的權益保障
- 研究設計
- 臨床研究方案
- 相關人員的資格與職責
- 質量管理
- 數(shù)據管理與統(tǒng)計分析
- 臨床研究報告
- 參考文獻
前言
本文件依據世界針灸學會聯(lián)合會標準化工作委員會制定的技術程序和規(guī)則編制完成，經世界針灸學會聯(lián)合會批準發(fā)布。
引言
針灸臨床研究證據與世界各地的廣泛應用、發(fā)展及政策制定息息相關。長期以來，《良好臨床實踐》為藥物質量和研究人員指南提供了支持，但其基本要求適用于針灸和艾灸臨床研究時并不完全恰當。因此需要最終確定良好的臨床實踐以規(guī)范針灸和艾灸臨床研究。
范圍
本文件規(guī)定了針灸與艾灸臨床研究的關鍵技術和行政要求，適用于進行針灸及艾灸臨床研究的研究人員及醫(yī)務人員，并可為評估和管理機構提供參考。
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