ISO 20404:2023
生物技術(shù).生物加工.含有治療用細(xì)胞的包裝設(shè)計(jì)的一般要求

Biotechnology — Bioprocessing — General requirements for the design of packaging to contain cells for therapeutic use

ISO 20404:2023 發(fā)布?xì)v史

ISO 20404:2023由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 IX-ISO 發(fā)布于 2023-04，并于 2023-04 實(shí)施。

ISO 20404:2023在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類中歸屬于: 07.080 生物學(xué)、植物學(xué)、動(dòng)物學(xué)。

ISO 20404:2023 生物技術(shù).生物加工.含有治療用細(xì)胞的包裝設(shè)計(jì)的一般要求的最新版本是哪一版？

最新版本是 ISO 20404:2023 。

ISO 20404:2023的歷代版本如下：

• 2023年 ISO 20404:2023 生物技術(shù).生物加工.含有治療用細(xì)胞的包裝設(shè)計(jì)的一般要求

 

本文件規(guī)定了用于容納治療用途細(xì)胞的包裝設(shè)計(jì)的一般要求和注意事項(xiàng)。 本文件適用于用于容納治療用途細(xì)胞最終產(chǎn)品及其起始材料和中間材料的包裝。 本文件不適用于： a) 在制造過程中用于處理細(xì)胞的容器，例如細(xì)胞培養(yǎng)瓶或培養(yǎng)袋； b) 裝有運(yùn)輸包裹的運(yùn)輸集裝箱； c) 使用包的服務(wù)，例如存儲(chǔ)服務(wù)。 注 1：附件 A 中給出了包裝、包裹和運(yùn)輸容器的示例。 注 2：包裝設(shè)計(jì)包括通過試制、測(cè)試和實(shí)施質(zhì)量管理確保所設(shè)計(jì)的包裝按照要求的規(guī)格制造的過程。 注 3：國(guó)際、國(guó)家或地區(qū)法規(guī)或要求也適用于本文件涵蓋的特定主題。

采用 ISO 20404 的發(fā)行版本有：

• BS ISO 20404:2023 生物技術(shù) 生物加工 治療用細(xì)胞包裝設(shè)計(jì)的一般要求

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

ISO 20404:2023

發(fā)布

2023年

總頁(yè)數(shù)

26頁(yè)

發(fā)布單位

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織

當(dāng)前最新

ISO 20404:2023

 

 

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