YY/T 1591-2017
人類EGFR基因突變檢測試劑盒

Human epidermal growth factor receptor(EGFR) mutation detection kit

YYT1591-2017, YY1591-2017

標(biāo)準(zhǔn)號

YY/T 1591-2017

別名

YYT1591-2017, YY1591-2017

發(fā)布

2017年

總頁數(shù)

8頁

發(fā)布單位

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥

當(dāng)前最新

YY/T 1591-2017

 

 

引用標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 191 GB/T 29791.2

適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人類表皮生長因子受體(Human epidermal growth factor Receptor，EGFR)基因突變檢測試劑盒的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。 本試劑盒適用于定性檢測EGFR基因突變。本試劑盒不適用于EGFR基因拷貝數(shù)變化檢測。 本試劑盒適用于腫瘤組織或者細(xì)胞石蠟包埋切片、新鮮冰凍腫瘤組織提取的DNA樣本中EGFR基因突變檢測，外周血(漿)中EGFR基因突變檢測可參照并制定符合外周血(漿)中EGFR基因突變檢測所需的技術(shù)要求。 本試劑盒適用于人類EGFR基因突變檢測試劑盒，采用的技術(shù)方法有熒光PCR法、流式熒光雜交法、熒光PCR熔解曲線法、焦磷酸測序法和Sanger測序法等。本試劑盒不適用于檢測EGFR基因拷貝數(shù)變化的熒光原位雜交法；本試劑盒不適用于檢測EGFR基因突變的高通量測序法。

YY/T 1591-2017 中可能用到的儀器設(shè)備

專題

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