檢測限與定量限概念解析
? 定量限比檢出限的要求嚴(yán)格些，判斷一個峰是目標(biāo)物和能對它進(jìn)行準(zhǔn)確定量對于峰的要求是不同的(可以近似于定性與定量的差別)，一般信噪比的2到3倍為檢出限，10倍為定量限。
1.檢測限(LOD)
檢測限(LOD)又稱為檢出限，指由基質(zhì)空白所產(chǎn)生的儀器背景信號的3倍值的相應(yīng)量，或者以基質(zhì)空白產(chǎn)生的背景信號平均值加上3倍的均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差。是方法(方法檢測限MDL)和儀器(儀器檢測限IDL)靈敏度體現(xiàn)的重要指標(biāo)之一。
在我們試劑盒方法上可以說是指在給定的可靠程度內(nèi)可以從樣品中檢測待測物質(zhì)的最小濃度或最小量。所謂檢測是指定性檢測，即斷定樣品中確定存在有濃度高于空白的待定物質(zhì)。
2.定量限(LQD)
是指樣品中被測物能被定量測定的最低量，其測定結(jié)果應(yīng)具有一定的準(zhǔn)確度。定量限體現(xiàn)了分析方法是否具備靈敏的定量檢測能力。
定量限的判定一般有兩種方法：
1)直觀法：
定量限一般通過對一系列含有已知濃度被測物的試樣進(jìn)行分析，在準(zhǔn)確度和精密度都符合要求的情況下，來確定被測物能被定量的最小量。
2)信噪比法：
用于能顯示基線噪音的分析方法，即把已知低濃度試樣測出的信號與噪聲信號進(jìn)行比較，計算出可檢出的最低濃度或量，一般可信噪比為10：1。
3)試劑盒所標(biāo)識的檢測限是指試劑盒的靈敏度(試劑盒曲線的第二個點的濃度)乘以樣本的稀釋倍數(shù)，這種方式雖然通用，但是，存在一定的缺陷，特別是對于高靈敏的產(chǎn)品，可能樣本的本底值都會高于檢測限，這樣會造成誤判且由于樣本種類復(fù)雜，將所有樣本本底都控制在檢測限以下難度較大;另外我們試劑盒中沒有標(biāo)明這種方法的定量限，這樣就會誤導(dǎo)客戶認(rèn)為檢測限的值就試劑盒最靈敏的定量檢測點，所以在評價產(chǎn)品回收率的時候在檢測限點加標(biāo)，結(jié)果就是回收率不穩(wěn)定，偏高或偏低，而實際上只有在定量限以上進(jìn)行加標(biāo)回收驗證結(jié)果才能穩(wěn)定，也才能真實的反映出產(chǎn)品的真實檢測能力。
4)綜上所述：
需要明確三個問題：
第一：要在試劑盒中明確標(biāo)明試劑盒的定量限;
第二：試劑盒所表明的檢測限是否定為是靈敏度乘以稀釋倍數(shù);
第三：確定試劑盒定量限的具體判定方法。
