供試品溶液取本品10瓶,分別加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含奧曲肽0.1mg的溶液對照品溶液、系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件、系統(tǒng)適用性要求與測定法見醋酸奧曲肽含量測定項(xiàng)下。類別同醋酸奧曲肽。規(guī)格(1)0.1mg(2)0.3mg貯藏遮光,密閉,在冷處保存。...
供試品溶液取本品10瓶,分別加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含奧曲肽0.1mg的溶液對照品溶液、系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件、系統(tǒng)適用性要求與測定法見醋酸奧曲肽含量測定項(xiàng)下。類別同醋酸奧曲肽。規(guī)格(1)0.1mg(2)0.3mg貯藏遮光,密閉,在冷處保存。...
對照品溶液取醋酸奧曲肽對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。進(jìn)樣體積201系統(tǒng)適用性溶液與系統(tǒng)適用性要求見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算類別垂體激素釋放抑制藥貯藏遮光,密封,在冷處保存。制劑(1)醋酸奧曲肽注射液(2)注射用醋酸奧曲肽...
異常毒性取本品,加氯化鈉注射液溶解并稀釋制成每ml中含奧曲肽0.1mg的溶液,依法檢查(通則1141),按靜脈注射法緩慢注射給藥,應(yīng)符合規(guī)定細(xì)菌內(nèi)毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg奧曲肽中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于100EU。其他應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(通則0102)...
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