DB33/ 310005-2021
制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

Emission Standards of Air Pollutants for the Pharmaceutical Industry

標(biāo)準(zhǔn)號: DB33/ 310005-2021
發(fā)布: 2021年
總頁數(shù): 35頁
發(fā)布單位: 浙江省標(biāo)準(zhǔn)
當(dāng)前最新: DB33/ 310005-2021

引用標(biāo)準(zhǔn): GB 14554 GB 37823 GB/T 13554 GB/T 14669 GB/T 14675 GB/T 14678 GB/T 15516 GB/T 16157 GB/T 4754 GB/T 6165 GB/T 8170 HJ 1006 HJ 1041 HJ 1042 HJ 1078 HJ 1079 HJ 1131 HJ 1132 HJ 1153 HJ 1154 HJ 38 HJ 533 HJ 548 HJ 549 HJ 57 HJ 583 HJ 584 HJ 604 HJ 629 HJ 644 HJ 683 HJ 692 HJ 693 HJ 732 HJ 734 HJ 759 HJ 77.2 HJ 801 HJ 819 HJ 836 HJ 869 HJ 905 HJ/T 68
被代替標(biāo)準(zhǔn): DB 33/ 2015-2016 DB 33/ 923-2014

本體: 揮發(fā)性有機(jī)物

適用范圍: 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥工業(yè)大氣污染物排放控制要求、監(jiān)測和監(jiān)督管理要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于現(xiàn)有制藥工業(yè)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施的大氣污染物排放管理, 以及制藥工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境影響評價(jià)、環(huán)境保護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)、竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收、排污許可證核發(fā)及其投產(chǎn)后的大氣污染物排放管理。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于供藥物生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體企業(yè)及其生產(chǎn)設(shè)施,藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)及其實(shí)驗(yàn)設(shè)施的大氣污染物排放管理。GB/T 4754一2017中規(guī)定的醫(yī)藥制造業(yè)《C 27) 中衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造《C 277) 和藥用輔料及包裝材料〈C 278) 仍執(zhí)行GB 37823的要求，不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

術(shù)語	描述
制藥工業(yè) pharmaceutical industry	包括化學(xué)藥品原料藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)、獸用藥品制造、生物藥品制品制造等。
化學(xué)藥品原料藥制造 production of Active Pharmaceutical Ingredient of chemical drugs	通過化學(xué)合成、微生物發(fā)酵或天然動(dòng)植物提取等手段制備具有藥物活性成分的一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物的生產(chǎn)活動(dòng)。
生物制藥 biopharmaceutical manufacturing	生物工程、發(fā)酵、提取等利用生物體或生物過程制造藥物的生產(chǎn)過程。
揮發(fā)性有機(jī)物 volatile organic compounds	參與大氣光化學(xué)反應(yīng)的有機(jī)化合物，或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定確定的有機(jī)化合物。
非甲烷總烴 non-methane hydrocarbons	采用規(guī)定的監(jiān)測方法，氫火焰離子化檢測器有響應(yīng)的除甲烷外的氣態(tài)有機(jī)化合物的總和，以碳的質(zhì)量濃度計(jì)。

高效空氣過濾器 HEPA	用于空氣過濾，其使用GB/T 6165規(guī)定的計(jì)數(shù)法進(jìn)行試驗(yàn)，額定風(fēng)量下未經(jīng)消靜電處理時(shí)的過濾效率及經(jīng)消靜電處理后的過濾效率均不低于99.95%的過濾器。