ASTM F2172-02(2011)
血液/靜脈注射液/灌洗液加溫裝置的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
Standard Specification for Blood/Intravenous Fluid/Irrigation Fluid Warmers
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- ASTM F2172-02(2011)
- 發(fā)布
- 2002年
- 總頁數(shù)
- 20頁
- 發(fā)布單位
- 美國材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)
- 當(dāng)前最新
- ASTM F2172-02(2011)
- 適用范圍
- 除以下情況外，通用標(biāo)準(zhǔn)的本條款適用：
1.1 范圍補(bǔ)充：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定了 2.2.101 中定義的液體加溫器的要求。
1.2 對(duì)象添加：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的目的是建立液體加溫器的要求，最大限度地減少對(duì)患者和操作者的危害，并指定可以驗(yàn)證符合性的測試。
1.3 特殊標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充： 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范引用了IEC 601-1（1988）：醫(yī)用電氣設(shè)備-第1部分：安全通用要求，并經(jīng)其修正案1（1991）和2（1995）修訂。為簡潔起見，第 1 部分在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中稱為“通用標(biāo)準(zhǔn)”或“通用要求”。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的章節(jié)、條款和子條款的編號(hào)與通用標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)相對(duì)應(yīng)。通用標(biāo)準(zhǔn)文本的變更通過使用以下詞語來指定： “替換”是指通用標(biāo)準(zhǔn)的條款或子條款被本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的文本完全替代。 “補(bǔ)充”是指本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的文本是對(duì)通用標(biāo)準(zhǔn)要求的補(bǔ)充。 “修訂”是指通用標(biāo)準(zhǔn)的條款或子條款按照本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的文本進(jìn)行修訂。通用標(biāo)準(zhǔn)附加的子條款或圖形從 101 開始編號(hào)。附加附件用字母 AA、BB 等，附加項(xiàng)目用 aa)、bb) 等。使用術(shù)語“本標(biāo)準(zhǔn)”通用標(biāo)準(zhǔn)和本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一起引用。如果本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中沒有相應(yīng)的章節(jié)、條款或子條款，則通用標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)、條款或子條款盡管可能不相關(guān)，但無需修改即可適用；如果通用標(biāo)準(zhǔn)的任何部分（盡管可能相關(guān)）不予應(yīng)用，則在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中給出相應(yīng)的聲明。
1.101 不包括的設(shè)備 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范不適用于： - 非內(nèi)聯(lián)液體加溫器，例如加溫柜、新鮮冷凍血漿/冷凍紅細(xì)胞解凍裝置、電動(dòng)碗加熱器 - 體外/心臟直視旁路加溫回路 - 透析不可或缺的液體加溫器單位