CLSI MM01-A3-2012
臨床遺傳學(xué)和腫瘤學(xué)檢測(cè)的分子方法；批準(zhǔn)指南 第三版
Molecular Methods for Clinical Genetics and Oncology Testing; Approved Guideline - Third Edition
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- CLSI MM01-A3-2012
- 發(fā)布
- 2012年
- 總頁(yè)數(shù)
- 164頁(yè)
- 發(fā)布單位
- US-CLSI
- 當(dāng)前最新
- CLSI MM01-A3-2012
- 適用范圍
- MM01 的這一修訂版為檢測(cè)遺傳和體細(xì)胞遺傳變異的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試實(shí)踐、方法和技術(shù)提供了指南。由于并非所有基因檢測(cè)都是為了診斷疾病，因此對(duì)本文件的標(biāo)題進(jìn)行了修改，以反映分子基因檢測(cè)的廣泛適應(yīng)癥。本文件旨在作為進(jìn)行核酸檢測(cè)的醫(yī)學(xué)基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的參考資料來(lái)源。該信息包括整個(gè)分子遺傳學(xué)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試過(guò)程的性能特征，即預(yù)檢查、檢查和檢查后。本文件旨在為參與分子遺傳學(xué)檢測(cè)的檢測(cè)開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、驗(yàn)證和解釋的經(jīng)驗(yàn)豐富的實(shí)驗(yàn)室主任、主管和制造商提供指導(dǎo)。本文件無(wú)意作為沒(méi)有分子遺傳學(xué)經(jīng)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室的介紹手冊(cè)。相反，采用不透明的數(shù)學(xué)算法來(lái)解釋遺傳風(fēng)險(xiǎn)或藥物反應(yīng)可能性的復(fù)雜、多變量診斷測(cè)定的性能特征超出了本指南的范圍和考慮范圍，但在 CLSI 文件 MM17 中得到了解決。盡管包括了對(duì)藥物遺傳學(xué)特征的一些描述，但對(duì)靶向治療以及藥物代謝和反應(yīng)的遺傳變異的全面考慮超出了本指南的范圍。本文件也不包括分子病毒學(xué)或分子微生物學(xué)。這些主題在 CLSI 文檔 MM03、MM06、MM10、MM11 和 MM18 中進(jìn)行了討論。