由于使用中出現(xiàn)了不良事件,國家食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生部8月31日決定,暫停上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷用于鞘內(nèi)注射。?根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告,上海等地部分白血病患者在鞘內(nèi)使用了注射用甲氨蝶呤、注射用鹽酸阿糖胞苷后,發(fā)生下肢無力、尿潴留等不良事件。?此前,國家食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生部曾對注射用甲氨蝶呤的部分批號作出暫停用于鞘內(nèi)注射的決定。?...
在衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合調(diào)查組的指導(dǎo)和參與下,上海市政府相關(guān)部門近期基本查明上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的鞘內(nèi)注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷藥物損害事件原因。上海華聯(lián)制藥廠因造成重大藥品生產(chǎn)質(zhì)量責(zé)任事故被依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,企業(yè)相關(guān)責(zé)任人已被公安部門拘留。相關(guān)賠付工作已啟動。...
含阿糖胞苷的聯(lián)合治療方案對兒童非何杰金氏淋巴瘤有效。伴或不伴其他腫瘤化療藥,2-3 g/m高劑量的阿糖胞苷在1-3小時內(nèi)靜脈滴注,每12小時1次,共2-6 天,對高危白血病,難治性和復(fù)發(fā)性急性白血病有效。本品單獨(dú)或其他藥物聯(lián)合(甲氨蝶呤,氫化可的松琥珀酸鈉)鞘內(nèi)應(yīng)用可預(yù)防或治療腦膜白血病。...
??? 因在臨床使用中出現(xiàn)不良反應(yīng),國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部今天聯(lián)合發(fā)出通知,要求暫停上海醫(yī)藥有限公司華聯(lián)制藥廠的兩批號甲氨蝶呤用于鞘內(nèi)注射。 ??? 這次被叫停使用的兩批號藥品分別為上海醫(yī)藥有限公司華聯(lián)制藥廠的070405B和070502B兩種注射用甲氨蝶呤。...
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