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GB/T 18279.1-2015
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求

Ethylene oxide for sterilization of healthcare products Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of sterilization processes for medical devices

GBT18279.1-2015, GB18279.1-2015


標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
GB/T 18279.1-2015
別名
GBT18279.1-2015, GB18279.1-2015
發(fā)布
2015年
發(fā)布單位
國(guó)家質(zhì)檢總局
當(dāng)前最新
GB/T 18279.1-2015
 
 
介紹
該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了使用環(huán)氧乙烷作為滅菌劑對(duì)醫(yī)療保健產(chǎn)品進(jìn)行滅菌的過(guò)程，特別關(guān)注醫(yī)療器械。它詳細(xì)描述了開(kāi)發(fā)、確認(rèn)以及常規(guī)控制的程序和要求，確保醫(yī)療器械在使用前經(jīng)過(guò)有效的滅菌處理。

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其他標(biāo)準(zhǔn)

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