本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人類表皮生長因子受體(Human epidermal growth factor Receptor,EGFR)基因突變檢測試劑盒的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。 本試劑盒適用于定性檢測EGFR基因突變。本試劑盒不適用于EGFR基因拷貝數(shù)變化檢測。 本試劑盒適用于腫瘤組織或者細(xì)胞石蠟包埋切片、新鮮冰凍腫瘤組織提取的DNA樣...
國家藥監(jiān)局發(fā)布的消息稱,批準(zhǔn)了艾德生物(104.900, 6.85, 6.99%)生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“人類EGFR基因突變檢測試劑盒(多重?zé)晒釶CR法)”的注冊。該產(chǎn)品基于自主創(chuàng)新的高度靈敏的PCRZL技術(shù),用于體外定性檢測晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者血漿DNA樣本中人類EGFR突變基因。該...
(CFDA)發(fā)布公告稱,經(jīng)審查,CFDA近日批準(zhǔn)了廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱“艾德生物”)生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“人類EGFR基因突變檢測試劑盒(多重?zé)晒釶CR法)”的注冊。 據(jù)悉,該產(chǎn)品基于自主創(chuàng)新的高度靈敏的PCRZL技術(shù),用于體外定性檢測晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者血漿DNA樣本...
聽說這幾天南方依舊艷陽高照,有些地方的小伙伴甚至還在幸福地穿著半袖短褲吃冰棍,而身在帝都的小編此刻已經(jīng)凍到飛起,溫度突破零度不說,最關(guān)鍵的是還沒有暖氣,如此寒冷的條件下小編還堅(jiān)持給大家推送文章,你說這不是真愛是什么? (傲嬌臉)??我們言歸正傳,今天給大家介紹的內(nèi)容是EGFR...
定量PCR儀結(jié)合人類EGFR基因突變檢測試劑盒即可進(jìn)行突變檢測。CFDA在2015年2月已批準(zhǔn)吉非替尼說明書進(jìn)行更新,在推薦所有NSCLC患者的腫瘤組織都應(yīng)進(jìn)行EGFR突變檢測基礎(chǔ)上,補(bǔ)充了如果腫瘤標(biāo)本不可評估,則可使用從血液(血漿)標(biāo)本中獲得的ctDNA進(jìn)行評估,以盡最大可能明確從吉非替尼治療中...
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