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細胞 治療 實驗室
本專題涉及細胞 治療 實驗室的標準有84條。
國際標準分類中，細胞 治療 實驗室涉及到實驗室醫(yī)學、醫(yī)療設備、生物學、植物學、動物學、分析化學、質(zhì)量、輻射防護、核能工程、輻射測量、電學、磁學、電和磁的測量、電工和電子試驗、工業(yè)自動化系統(tǒng)、電磁兼容性(EMC)。
在中國標準分類中，細胞 治療 實驗室涉及到基礎標準與通用方法、、實驗室用玻璃、陶瓷、塑料器皿、基礎學科綜合、實驗室基礎設備、核輻射事故應急與處理、輻射防護監(jiān)測與評價、放射衛(wèi)生防護、輻射防護與監(jiān)測綜合、醫(yī)用化驗設備、醫(yī)療器械綜合、醫(yī)用電子儀器設備、體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置、電磁兼容。
英國標準學會，關于細胞 治療 實驗室的標準
- BS EN ISO 10993-5:1999 醫(yī)療器械的生物評定.實驗室細胞毒性試驗
- PD ISO/TR 10993-55:2023 醫(yī)療器械的生物學評價 細胞毒性的實驗室間研究
- BS ISO 21243:2008 輻射防護.放射線或核緊急事件中大量人員傷亡評估用實驗室實施細胞生成治療類選法的性能標準.dicentric試驗的一般原理和應用
- BS ISO 17593:2022 臨床實驗室測試和體外醫(yī)療器械 口服抗凝治療自測體外監(jiān)測系統(tǒng)的要求
- BS ISO 19238:2004 輻射防護.進行細胞遺傳學生物劑量測定的工作實驗室的性能標準
- BS ISO 19238:2014 輻射防護. 采用細胞遺傳學進行生物劑量測定的工作實驗室的性能標準
- BS EN ISO 13079:2011 實驗室玻璃和塑料制品.使用韋斯特格倫氏法測量紅細胞沉降率用導管
- BS EN ISO 19238:2017 放射防護 通過細胞遺傳學進行生物劑量測定的服務實驗室的績效標準
- BS ISO 17593:2007 臨床實驗室測試和體外醫(yī)療設備.口服抗凝血劑治療自測用體外監(jiān)測系統(tǒng)的要求
- 21/30402425 DC BS ISO 17593 臨床實驗室測試和體外醫(yī)療器械 口服抗凝治療自測體外監(jiān)測系統(tǒng)的要求
- BS EN ISO 17099:2017 放射防護 使用外周血淋巴細胞胞質(zhì)分裂阻斷微核(CBMN)測定進行生物劑量測定的實驗室的性能標準
- BS EN ISO 19238:2023 放射防護 通過細胞遺傳學進行生物劑量測定的服務實驗室的績效標準 雙著絲粒測定
中國團體標準，關于細胞 治療 實驗室的標準
- T/SBX 055-2022 干細胞治療產(chǎn)品 致瘤性試驗方法
- T/CRHA 003-2021 實驗室 人源性干細胞檢測通用要求
- T/SHPPA 012-2022 細胞和基因治療產(chǎn)品快速無菌檢查法的驗證技術要求
臺灣地方標準，關于細胞 治療 實驗室的標準
- CNS 14393.5-2004 醫(yī)療器材生物性評估 －第五部分：實驗室細胞毒性試驗
HU-MSZT，關于細胞 治療 實驗室的標準
- MSZ KGST 2702-1980 牦牛白細胞病的實驗室診斷
德國標準化學會，關于細胞 治療 實驗室的標準
- DIN 12846:1978 實驗室玻璃儀器.血細胞比容毛細管
- DIN 12847-2:2000 實驗室玻璃器皿.血細胞計數(shù)器.刻度
- DIN ISO 12772:2007-06 實驗室玻璃器皿 一次性微血細胞比容毛細管
- DIN 12847-1:1984-05 實驗室玻璃器皿；血細胞計數(shù)器計數(shù)室；一般要求
- DIN 12980:2005 實驗室裝置.細胞毒性物質(zhì)操作用安全臺
- DIN 12847-1:1984 實驗室玻璃儀器.血細胞計數(shù)器的計數(shù)室.一般要求
- DIN EN ISO 13079:2011-10 實驗室玻璃和塑料器具 用 Westergren 方法測量紅細胞沉降率的管
- DIN 12980:2017 實驗室裝置. 細胞毒性物質(zhì)和其他CMR藥物的安全柜和手套箱
- DIN 12980:2016 實驗室裝置. 細胞毒性物質(zhì)和其他CMR藥物的安全柜和手套箱
- DIN 12980:2017-05 實驗室裝置 - 用于細胞毒性物質(zhì)和其他 CMR 藥物的安全柜和手套箱
- DIN EN ISO 17099:2020-03 放射防護 使用外周血淋巴細胞胞質(zhì)分裂微核（CBMN）測定進行生物劑量測定的實驗室的性能標準
- DIN EN ISO 19238:2020-05 放射防護 通過細胞遺傳學進行生物劑量測定的服務實驗室的績效標準
- DIN EN ISO 19238:2020 放射防護 通過細胞遺傳學進行生物劑量測定的服務實驗室的性能標準（ISO 19238:2014）
- DIN EN ISO 17099:2020 輻射防護 在外周血淋巴細胞中使用胞質(zhì)分裂阻滯微核（CBMN）測定法進行生物劑量測定的實驗室性能標準（ISO 17099:2014）
- DIN EN ISO 19238:2022-12 放射防護 通過細胞遺傳學進行生物劑量測定的服務實驗室的績效標準 雙著絲粒測定
韓國科技標準局，關于細胞 治療 實驗室的標準
- KS P 1600-2007 細胞基礎治療的安全性試驗一般通用標準
- KS B ISO 12772-2006(2021) 實驗室玻璃器皿一次性使用微量紅細胞壓積毛細管
- KS B ISO 12772-2006(2016) 實驗室玻璃器皿一次性使用微量紅細胞壓積毛細管
- KS P ISO 17593-2009(2019) 臨床實驗室試驗和體外醫(yī)療器械.口服抗凝劑治療自我試驗用體外監(jiān)測系統(tǒng)的要求
- KS J ISO TS 20399-2:2019 生物技術.細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的輔助材料.第2部分:輔助材料供應商的最佳實踐指南
- KS J ISO TS 20399-3:2019 生物技術.細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的輔助材料.第3部分:輔助材料使用者的最佳實踐指南
- KS P ISO 17593:2009 臨床實驗室測試和體外醫(yī)療裝置.口服抗凝血劑治療自測用體外監(jiān)測系統(tǒng)的要求
美國材料與試驗協(xié)會，關于細胞 治療 實驗室的標準
- ASTM E1397-91(2003) 實驗室鼠肝細胞DNA修復化驗的標準實施規(guī)程
國際標準化組織，關于細胞 治療 實驗室的標準
- ISO/TR 10993-55:2023 醫(yī)療器械的生物學評價.第55部分：細胞毒性的實驗室間研究
- ISO 21243:2008 輻射防護.放射線或核緊急事件中大量人員傷亡評估用實驗室實行細胞生成治療類選法用性能標準.通用原理和dicentric試驗的應用
- ISO 17593:2022 臨床實驗室試驗和體外醫(yī)療器械.口服抗凝劑治療自我試驗用體外監(jiān)測系統(tǒng)的要求
- ISO/TS 20399-3:2018 生物技術.細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的輔助材料.第3部分:輔助材料使用者的最佳實踐指南
- ISO/TS 20399-2:2018 生物技術.細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的輔助材料.第2部分:輔助材料供應商的最佳實踐指南
- ISO 19238:2004 輻射防護.進行細胞遺傳學生物劑量測定的工作實驗室的性能標準
- ISO 19238:2014 輻射防護.進行細胞遺傳學生物劑量測定的工作實驗室的性能標準
- ISO 17593:2007 臨床實驗室測試和體外醫(yī)療裝置.口服抗凝血劑治療自測用體外監(jiān)測系統(tǒng)的要求
- ISO 17099:2014 輻射防護. 使用生物劑量外周血淋巴細胞中的胞質(zhì)分裂塊微核 (CBMN) 測定法進行的實驗室性能標準
- ISO/CD 17099 輻射防護 使用外周血淋巴細胞胞質(zhì)分裂阻滯微核（CBMN）測定法進行生物劑量測定的實驗室性能標準
- ISO/DIS 17099:2011 放射防護 使用外周血淋巴細胞胞質(zhì)分裂阻斷微核 (CBMN) 測定進行生物劑量測定的實驗室的性能標準
- ISO/FDIS 19238 輻射防護 通過細胞遺傳學進行生物劑量測定的服務實驗室性能標準 雙著絲粒試驗
- ISO 19238:2023 輻射防護用細胞遺傳學進行生物劑量測定的服務實驗室性能標準雙中心測定
- ISO 19238:2011 放射防護 通過細胞遺傳學進行生物劑量測定的服務實驗室的績效標準 雙著絲粒測定
安徽省標準，關于細胞 治療 實驗室的標準
- DB34/T 4425-2023 醫(yī)療機構(gòu)治療藥物監(jiān)測實驗室建設指南
未注明發(fā)布機構(gòu)，關于細胞 治療 實驗室的標準
- BS ISO 12772:1997(1999) 實驗室玻璃器皿 — 一次性微紅細胞比容毛細管
法國標準化協(xié)會，關于細胞 治療 實驗室的標準
- NF M60-525*NF ISO 21243:2009 輻射防護.輻射或核緊急事件中大量人員傷亡評定用實驗室實施細胞遺傳治療類選法的性能標準.申請雙著絲粒鑒定和一般原則
- NF EN ISO 17099:2018 輻射防護 - 使用外周血淋巴細胞細胞分裂阻斷微核 (CBMN) 測試進行生物劑量測定的實驗室的性能標準
- NF EN 1390:2020 木材防腐劑.對Hylotrupes bajulus(Linnaeus)幼蟲治療作用的測定.實驗室方法
- NF EN ISO 13079:2011 玻璃和塑料實驗室設備 - 用韋斯特格倫法測量紅細胞沉降率的管
- NF EN 48:2005 木材防腐劑。對 Anobium punctatum (de Geer) 幼蟲的治療作用的測定（實驗室方法）
- NF M60-220:2005 輻射防護.進行細胞遺傳學生物劑量測定的工作實驗室的性能標準
- NF B35-799*NF EN ISO 13079:2011 實驗室玻璃和塑料器皿 韋斯特格倫氏法測量紅細胞沉降率用導管
- NF M60-220:2014 輻射防護. 采用細胞遺傳學進行生物劑量測定的工作實驗室的性能標準
- NF M60-220*NF EN ISO 19238:2017 輻射防護 通過細胞遺傳學進行生物劑量測定的服務實驗室的性能標準
- NF EN ISO 19238:2017 輻射防護 - 通過細胞遺傳學進行生物劑量測定的服務實驗室的績效標準
- NF M60-527*NF EN ISO 17099:2018 放射防護 在外周血淋巴細胞中使用胞質(zhì)分裂阻滯微核（CBMN）測定法進行生物劑量測定的實驗室的性能標準
- NF M60-527:2015 輻射防護 在外周血淋巴細胞中使用胞質(zhì)分裂阻滯微核（CBMN）測定法進行生物劑量測定的實驗室的性能標準
RU-GOST R，關于細胞 治療 實驗室的標準
- GOST R ISO 13079-2015 實驗室玻璃和塑料制品. 采用魏氏法的紅細胞沉降率測量試管
- GOST ISO 17593-2011 臨床實驗室測試和體外醫(yī)療裝置.口服抗凝血劑治療自測用體外監(jiān)測系統(tǒng)的要求
KR-KS，關于細胞 治療 實驗室的標準
- KS J ISO TS 20399-2-2019 生物技術.細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的輔助材料.第2部分:輔助材料供應商的最佳實踐指南
- KS J ISO TS 20399-3-2019 生物技術.細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的輔助材料.第3部分:輔助材料使用者的最佳實踐指南
歐洲標準化委員會，關于細胞 治療 實驗室的標準
- EN ISO 19238:2017 輻射防護.進行細胞遺傳學生物劑量測定的工作實驗室的性能標準
- EN ISO 17099:2017 輻射防護. 使用生物劑量外周血淋巴細胞中的胞質(zhì)分裂塊微核 (CBMN) 測定法進行的實驗室性能標準
- EN ISO 13079:2011 實驗室玻璃和塑料制品.通過韋斯特格倫氏法測量紅細胞沉降率所用試管
行業(yè)標準-醫(yī)藥，關于細胞 治療 實驗室的標準
- YY/T 0690-2008 臨床實驗室測試和體外醫(yī)療器械.口服抗凝藥治療自測體外監(jiān)測系統(tǒng)的要求
- YY/T 0606.15-2014 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第15部分 評價基質(zhì)及支架免疫反應的實驗方法:淋巴細胞增殖試驗
BE-NBN，關于細胞 治療 實驗室的標準
- NBN B 16-503-1977 木材保護產(chǎn)品．抵抗家天牛幼蟲的治療行動的測定（實驗室方法）
- NBN B 16-506-1977 木材保護產(chǎn)品．抵抗家具竊蠹幼蟲的治療效力的測定（實驗室方法）
ES-UNE，關于細胞 治療 實驗室的標準
- UNE-EN ISO 17099:2018 放射防護 使用外周血淋巴細胞胞質(zhì)分裂微核(CBMN)測定進行生物劑量測定的實驗室的性能標準
- UNE-EN ISO 19238:2018 放射防護 通過細胞遺傳學進行生物劑量測定的服務實驗室的績效標準
國際電工委員會，關于細胞 治療 實驗室的標準
- IEC 61326-2-6:2012 測量、控制和實驗室用電氣設備.電磁兼容性(EMC)要求.第2-6部分:詳細要求.實驗室條件下診斷(IVD)醫(yī)療設備
AENOR，關于細胞 治療 實驗室的標準
- UNE-EN ISO 13079:2011 實驗室玻璃和塑料制品 用于通過韋斯特格倫法測量紅細胞沉降率的管和支架（ISO 13079:2011）
TH-TISI，關于細胞 治療 實驗室的標準
- TIS 2006-2000 測量,控制和實驗室用電氣設備的安全要求.第2-041部分:醫(yī)療材料處理及實驗室加工用蒸汽高壓消毒蒸鍋的詳細要求
