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細(xì)胞治療群

本專題涉及細(xì)胞治療群的標(biāo)準(zhǔn)有93條。

國際標(biāo)準(zhǔn)分類中,細(xì)胞治療群涉及到醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合、生物學(xué)、植物學(xué)、動物學(xué)、醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)、實驗室醫(yī)學(xué)、詞匯、醫(yī)療設(shè)備、建筑材料、貨物的包裝和調(diào)運綜合、牙科、質(zhì)量、制藥學(xué)、信息技術(shù)應(yīng)用、綜合、術(shù)語學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)化、文獻(xiàn)、農(nóng)業(yè)和林業(yè)。

在中國標(biāo)準(zhǔn)分類中,細(xì)胞治療群涉及到、金融、保險、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)與通用方法、衛(wèi)生綜合、醫(yī)療器械綜合。


中國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),關(guān)于細(xì)胞治療群的標(biāo)準(zhǔn)

  • T/CEAC 105-2025 TIL細(xì)胞治療臨床應(yīng)用指南
  • T/CEAC 069-2024 細(xì)胞治療Leukopak原材料采集和免疫細(xì)胞分離技術(shù)要求
  • T/SBX 055-2022 干細(xì)胞治療產(chǎn)品 致瘤性試驗方法
  • T/GXDSL 005-2025 細(xì)胞治療產(chǎn)品冷鏈運輸質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)
  • T/SDHCST 001-2023 細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究的一般原則
  • T/SDHCST 005-2023 細(xì)胞治療產(chǎn)品安全藥理學(xué)試驗操作流程
  • T/CHSA 004-2022 舌黏膜鱗狀細(xì)胞癌外科治療的專家共識
  • T/CI 307-2024 用于疾病治療的間充質(zhì)干細(xì)胞質(zhì)量要求
  • T/SDHCST 002-2023 細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究的受試物要求
  • T/SDHCST 006-2023 細(xì)胞治療產(chǎn)品單次給藥毒性試驗操作流程
  • T/CGCPU 027-2023 免疫細(xì)胞治療臨床試驗/研究方案設(shè)計規(guī)范
  • T/SDHCST 007-2023 細(xì)胞治療產(chǎn)品重復(fù)給藥毒性試驗操作流程
  • T/SHPPA 021-2023 CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品及其物料出入境管理指南
  • T/FDSA 0055-2024 基于mRNA-LNP技術(shù)的(細(xì)胞)免疫治療產(chǎn)品開發(fā)指南
  • T/CMBA 021-2023 細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用原材料的質(zhì)量管理規(guī)范
  • T/SHQAP 003-2023 細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用空間密閉系統(tǒng)應(yīng)用指南
  • T/SHSYCXH 7-2022 人體外周血單核細(xì)胞群體的檢測 流式細(xì)胞法
  • T/CAV 008-2024 細(xì)胞治療產(chǎn)品追溯管理信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范
  • T/SHSYCXH 8-2022 人體外周血自然殺傷細(xì)胞和自然殺傷T細(xì)胞亞群的檢測 流式細(xì)胞法
  • T/SDHCST 004-2023 細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究的動物種屬及模型選擇
  • T/SDHCST 008-2023 細(xì)胞治療產(chǎn)品免疫原性和免疫毒性試驗操作流程
  • T/SHPPA 019-2023 免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用質(zhì)粒生產(chǎn)質(zhì)量管理指南
  • T/CMBA 013-2021 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理嵌合抗原受體T細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床應(yīng)用的規(guī)范
  • T/SDHCST 003-2023 細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究的受試物給藥前質(zhì)量檢測
  • T/SHPPA 012-2022 細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品快速無菌檢查法的驗證技術(shù)要求
  • T/ZGCIT 015-2024 人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨性關(guān)節(jié)炎臨床應(yīng)用指南
  • T/CEAC 109-2025 間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎和軟骨缺損臨床應(yīng)用指南
  • T/SHPPA 023-2023 嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)治療產(chǎn)品長期隨訪臨床研究指南

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-農(nóng)業(yè),關(guān)于細(xì)胞治療群的標(biāo)準(zhǔn)

美國材料與試驗協(xié)會,關(guān)于細(xì)胞治療群的標(biāo)準(zhǔn)

  • ASTM F3368-19 細(xì)胞治療和組織工程產(chǎn)品用細(xì)胞效價測定的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F3206-17 評估醫(yī)療器械細(xì)胞相容性的標(biāo)準(zhǔn)指南與提供的細(xì)胞療法
  • ASTM F3209-24 用于組織工程和細(xì)胞治療的自體富血小板血漿的標(biāo)準(zhǔn)指南

上海市標(biāo)準(zhǔn),關(guān)于細(xì)胞治療群的標(biāo)準(zhǔn)

河北省標(biāo)準(zhǔn),關(guān)于細(xì)胞治療群的標(biāo)準(zhǔn)

韓國科技標(biāo)準(zhǔn)局,關(guān)于細(xì)胞治療群的標(biāo)準(zhǔn)

印度標(biāo)準(zhǔn)局,關(guān)于細(xì)胞治療群的標(biāo)準(zhǔn)

  • IS 17711-2021 生物技術(shù) 治療用細(xì)胞運輸?shù)囊话阋?/li>
  • IS 18609-2024 細(xì)胞治療產(chǎn)品和基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)過程中存在的生物技術(shù)輔助材料
  • IS/ISO 20404-2023 生物技術(shù) 生物加工 治療用細(xì)胞包裝設(shè)計的一般要求

IT-UNI,關(guān)于細(xì)胞治療群的標(biāo)準(zhǔn)

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,關(guān)于細(xì)胞治療群的標(biāo)準(zhǔn)

  • ISO 21973:2020 生物技術(shù).治療用細(xì)胞運輸?shù)囊话阋?/li>
  • ISO 20399:2022 生物技術(shù).細(xì)胞治療產(chǎn)品和基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)過程中存在的輔助材料
  • ISO 20404:2023 生物技術(shù).生物加工.含有治療用細(xì)胞的包裝設(shè)計的一般要求

丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會,關(guān)于細(xì)胞治療群的標(biāo)準(zhǔn)

  • DANSK DS/ISO 21973:2020 生物技術(shù) 治療用途細(xì)胞運輸?shù)囊话阋?/li>
  • DANSK DS/ISO 20399:2022 生物技術(shù) 細(xì)胞治療產(chǎn)品和基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)過程中存在的輔助材料
  • DANSK DS/ISO 20404:2023 生物技術(shù) 生物加工 治療用細(xì)胞包裝設(shè)計的一般要求

俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)局,關(guān)于細(xì)胞治療群的標(biāo)準(zhǔn)

英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會,關(guān)于細(xì)胞治療群的標(biāo)準(zhǔn)

  • BS ISO 21973:2020 生物技術(shù) 治療用途細(xì)胞運輸?shù)囊话阋?/li>
  • BS PAS 83:2006 細(xì)胞治療實踐守則、標(biāo)準(zhǔn)化方法和法規(guī)指南
  • BS ISO 20399:2022 生物技術(shù) 細(xì)胞治療產(chǎn)品和基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)過程中存在的輔助材料
  • 19/30354962 DC BS ISO 21973 生物技術(shù) 治療用途細(xì)胞運輸?shù)囊话阋?/li>
  • 22/30424231 DC BS ISO 20399 生物技術(shù) 細(xì)胞治療產(chǎn)品和基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)過程中存在的輔助材料
  • BS ISO 20404:2023 生物技術(shù) 生物加工 治療用細(xì)胞包裝設(shè)計的一般要求
  • 22/30428167 DC BS ISO 20404 生物技術(shù) 生物加工 治療用細(xì)胞包裝設(shè)計的一般要求

未注明發(fā)布機(jī)構(gòu),關(guān)于細(xì)胞治療群的標(biāo)準(zhǔn)

  • CLSI H42-A2-2007 免疫定義細(xì)胞群體的流式細(xì)胞術(shù)計數(shù)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-衛(wèi)生,關(guān)于細(xì)胞治療群的標(biāo)準(zhǔn)

  • WS/T 360-2011 流式細(xì)胞術(shù)檢測外周血淋巴細(xì)胞亞群指南
  • WS/T 360-2024 流式細(xì)胞術(shù)檢測外周血淋巴細(xì)胞亞群指南

國家衛(wèi)生健康委員會,關(guān)于細(xì)胞治療群的標(biāo)準(zhǔn)

  • WST 360:2011 流式細(xì)胞術(shù)檢測外周血淋巴細(xì)胞亞群指南

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥,關(guān)于細(xì)胞治療群的標(biāo)準(zhǔn)

  • YY/T 1465.6-2019 醫(yī)療器械免疫原性評價方法 第6部分:用流式細(xì)胞術(shù)測定動物脾臟淋巴細(xì)胞亞群

巴林國家計量局,關(guān)于細(xì)胞治療群的標(biāo)準(zhǔn)

  • BH GSO ASTM F3206:2023 評估醫(yī)療器械與細(xì)胞療法的細(xì)胞相容性的標(biāo)準(zhǔn)指南

海灣阿拉伯國家合作委員會標(biāo)準(zhǔn)組織,關(guān)于細(xì)胞治療群的標(biāo)準(zhǔn)

  • GSO ASTM F3206:2022 評估醫(yī)療器械與細(xì)胞療法的細(xì)胞相容性的標(biāo)準(zhǔn)指南

意大利統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)化組織,關(guān)于細(xì)胞治療群的標(biāo)準(zhǔn)

  • UNI ISO 20404:2024 生物技術(shù) 生物加工 治療用細(xì)胞包裝設(shè)計的一般要求

甘肅省地方標(biāo)準(zhǔn),關(guān)于細(xì)胞治療群的標(biāo)準(zhǔn)





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