YY 0861-2024
眼科光學 眼用粘彈劑
Ophthalmic optics—Ophthalmic viscosurgical devices
- 標準號
- YY 0861-2024
- 發(fā)布
- 2024年
- 總頁數(shù)
- 17頁
- 采用標準
- ISO 15798:2022 MOD
- 發(fā)布單位
- 行業(yè)標準-醫(yī)藥
- 當前最新
- YY 0861-2024
- 引用標準
- GB 18278.1 GB 18279 GB 18280.1 GB 18280.2 GB/T 16886.1 GB/T 16886.16 GB/T 16886.6 GB/T 16886.7 GB/T 16886.9 GB/T 18280.3 GB/T 19633.1 GB/T 42062 YY/T 0567.1 YY/T 0771.1 YY/T 0771.2 YY/T 0771.3 《中華人民共和國藥典》四部
- 被代替標準
- YY 0861-2011
- 本體
- 輸送系統(tǒng)
- 適用范圍
- 本文件規(guī)定了眼用粘彈劑的預期性能、設計屬性、設計評價、滅菌、產(chǎn)品穩(wěn)定性、輸送系統(tǒng)的完整性及性能、包裝和制造商提供的信息。 本文件適用于眼用粘彈劑(以下簡稱“粘彈劑”)。
| 術語 | 描述 |
|---|---|
| 復數(shù)黏度 complex viscosity | 定義為 \( \eta^{*} = \eta^{\prime} - i \times \eta^{\prime\prime} \)，其中 \( \eta^{*} \) 表示復數(shù)黏度，\( \eta^{\prime} \) 表示黏性分量，\( \eta^{\prime\prime} \) 表示彈性分量。 |
| 絕對復數(shù)黏度 absolute complex viscosity | 復數(shù)黏度的絕對值，計算公式為 \( |\eta^{*}| = \sqrt{(\eta^{\prime})^2 + (\eta^{\prime\prime})^2} \)。 |
| 輸送系統(tǒng) delivery system | 裝有產(chǎn)品的初級包裝及附加組件, 用于將產(chǎn)品注入眼內(nèi)。 |
| 彈性 elasticity | 材料受外力變形后,去掉外力能恢復其原來形狀的性質(zhì)，計算公式為 \( G^{\prime} = \sigma_{0} / \varepsilon_{0} \cdot \cos \delta \)。 |
| 眼用粘彈劑 ophthalmic viscosurgical device; OVD | 具有黏性和 (或) 黏彈性特性, 用于人眼前房手術, 旨在產(chǎn)生和維持空間, 以保護眼內(nèi)組織和便于手術操作的一類物質(zhì)。 |